兒童要用兒童藥 千億市場靜待爆發
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2022-4-1 
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《指導原則》為企業提供了真實世界研究在兒童藥物研發中的應用范圍和時機，通過將真實世界證據與傳統臨床試驗有機結合，二者“互為補充，互為支撐”，企業可有效節約兒童研究資源，提高數據質量和研究效率。
隨著兒童用藥短缺問題得到高度重視，二胎和三孩政策的有序開展，我國兒童藥市場需求不斷增加。行業預計，2022年我國兒童藥市場規模將超過2000億元。同時，兒童藥市場供給側改革和轉型升級也將迎來爆發。
后記：傳統臨床試驗和真實世界研究是“互為補充，互為支撐”的關系，并且在新藥上市申請中，真實世界證據不可取代傳統臨床試驗。因此，對于兒童藥物研發，企業只有踏踏實實做好傳統臨床試驗，才能不斷創新和可持續發展。
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