兒童要用兒童藥 千億市場靜待爆發(fā)
作者：醫(yī)藥網(wǎng) 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2022-4-1 
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近年來，兒童藥短缺問題嚴(yán)重，引起政府有關(guān)部門高度重視。第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國有2.53億兒童人口，占總?cè)丝诘?8%。隨著國家全面開放二胎和三孩，兒童醫(yī)療需求亦不斷高漲，診療人次以每年400萬～500萬人次遞增，占全國門診總量10%以上。
需求旺盛的另一端卻是供給偏弱，主要反映在兒童藥品種緊缺，企業(yè)研發(fā)動力不足。
根據(jù)全國工商聯(lián)藥業(yè)商會調(diào)查顯示，截至2019年9月，在我國6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)僅30多家。從品種來看，常規(guī)藥品中，成人處方藥有3600多種，兒童專用藥僅有60多種。兒童藥研發(fā)也十分落后，截至2021年1月1日，我國共收錄上市產(chǎn)品批準(zhǔn)文號數(shù)228448個(gè)，其中兒科專用藥物（按兒童、兒科、小兒等統(tǒng)計(jì)）批準(zhǔn)文號總數(shù)為3826個(gè)，占比僅1.7%。
為解決這一問題，國家有計(jì)劃鼓勵(lì)兒童藥生產(chǎn)研發(fā)，兒童用藥專業(yè)化發(fā)展已成趨勢，千億市場靜待爆發(fā)。
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優(yōu)先審批利好創(chuàng)新??
2018年10月25日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》，685個(gè)品種入圍。2018版基藥目錄重點(diǎn)修訂了兒童藥類別、品種、劑型、規(guī)格，新增臨床急需兒童用藥22種，包含3個(gè)兒科化學(xué)藥品和13個(gè)中成藥。適應(yīng)癥方面，主要包括抗感染用藥、呼吸系統(tǒng)用藥以及消化和胃腸用藥。
2018版基藥目錄的修訂緊密貼合臨床需求和兒童發(fā)病特點(diǎn)。兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病率高居榜首，其中以感冒發(fā)燒、咳嗽、支氣管炎、哮喘、肺炎等疾病最為常見。位列第二的疾病類型是兒童消化系統(tǒng)疾病，最常見的疾病種類包括消化不良、兒童腹瀉、胃腸炎等。這兩類是兒童常見病用藥的主要構(gòu)成部分，在兒童處方藥中占比也最大。
2019年8月27日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》，清單共有37種藥品，除了上述兒童常見病用藥，如阿司匹林、甲硝唑，此次清單含有較多心血管系統(tǒng)用藥、性發(fā)育用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥和罕見病用藥。
四氫生物蝶呤（BH4）用于治療苯丙酮尿癥，患者BH4合成或代謝途徑中某種酶的先天性缺陷，導(dǎo)致苯丙氨酸代謝障礙，出現(xiàn)嚴(yán)重的神經(jīng)精神損害。2018年5月11日，該疾病被列入國家衛(wèi)健委聯(lián)合制定的《第一批罕見病目錄》。默克的科望為BH4替代治療用藥，國內(nèi)臨床研究表明，對于BH4缺乏癥患兒在進(jìn)行相應(yīng)的藥物口服治療后，患兒臨床癥狀好轉(zhuǎn)，尤其是3個(gè)月內(nèi)及時(shí)治療的患兒，其智力發(fā)育接近正常兒童。
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