十連板、漲停潮!國產新冠口服藥上市競速!
作者:中國醫藥網 來源:中國醫藥網 2022-5-13 打印內容
奧翔藥業
奧翔藥業日前發布公告,全資子公司浙江麒正藥業有限公司已就阿茲夫定片的加工生產與河南真實生物科技有限公司簽訂了《委托加工生產框架協議》和《藥品委托生產質量協議》,上述協議為雙方開展合作的框架性文件,不具有約束力,不涉及具體交易金額,未達到信息披露標準。
先聲藥業
先聲藥業研發的SIM0417是一款口服新冠特效藥。2021年11月,先聲藥業與上海藥物所達成項目合作,先聲藥業獲得SIM0417系列在全球開發、生產及商業化的獨家權利。SIM0417可針對SARS-CoV-2病毒復制必須的關鍵蛋白酶3CL,在臨床前動物模型上顯示了良好的抗病毒活性和安全性。
云頂新耀
云頂新藥在研藥物EDDC-2214,是聯合新加坡實驗藥物研發中心進行全球開發和商業化的一款3CL蛋白酶抑制劑,該藥有望成為同類領先的口服抗新冠病毒藥物。EDDC-2214是一種針對新冠肺炎的新型、強力3CL蛋白酶抑制劑,與其他同類口服抗新冠病毒產品相比,EDDC-2214顯示出更好的體外效力及臨床前口服生物利用度。
真實生物
在國產新冠口服藥中,真實生物的阿茲夫定研發進展也處于領先位置,目前阿茲夫定的3期臨床已經結束,并且已在俄羅斯和巴西報批。
以阿茲夫定目前艾滋病用藥定價,治療新冠單療程對應價格為900多元。據真實生物測算,原料藥到噸級可以降低至40萬一公斤,如對比原料藥同比例價格下降,單療程為240元。
5月10日晚,奧翔藥業(603229.SH)發布公告稱,公司全資子公司麒正藥業日前已就阿茲夫定片的加工生產與真實生物簽訂了《委托加工生產框架協議》和《藥品委托生產質量協議》。
不過,由于阿茲夫定臨床試驗結果尚未公布,且未獲國家藥監局批準,這三家A股公司與真實生物簽訂的合作協議目前僅停留在“框架”階段,均未明確關于生產銷售訂單的實質內容。
除奧翔藥業外,日前,華潤雙鶴、新華制藥均宣布成為其生產經銷商。
隨著越來越多的國內選手入局,預計輝瑞Paxlovid在國內的獨家地位將受到沖擊,新冠口服藥價格也預計不會太高。
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