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十連板、漲停潮!國產新冠口服藥上市競速!

作者:中國醫藥網     來源:中國醫藥網    2022-5-13    打印內容 打印內容

根據協議,基于真實生物致力于藥品的研發和注冊,并擁有阿茲夫定等產品的藥品注冊證書和/或專利權,以及相關有價值的和專有的信息和數據;新華制藥擁有cGMP的藥品生產能力,同意依照注冊文件中規定的相關要求為真實生物生產相關產品,滿足真實生物在中國及潛在的國際市場的注冊和銷售需求。真實生物同意新華制藥為其在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。

美諾華

4月25日,美諾華發布2021年報及一季報,并擬現金收購宣城美諾華(新冠藥物中間體主要供應方)49%的股權。

2021年,美諾華和默沙東簽了10年戰略簽約,由原料藥公司轉型為CDMO公司。明確切入新冠產業鏈,特別是早期布局3CL藥中間體,目前已經能夠釋放產能,產能約為SM1和SM2每月各10噸。

前沿生物

前沿生物研發的FB2001是新冠病毒蛋白酶抑制劑,該藥基于冠狀病毒主蛋白酶三維結構設計合成的擬肽類化合物,具有高效靶向抑制冠狀病毒主蛋白酶、以及體外抗新冠病毒的活性,同時在實驗動物體內展現出良好的體內藥代動力學性質和安全性。

據上市公司公開信息顯示,2021年4月,FB2001獲得FDA核準簽發的臨床試驗批件,并啟動Ⅰ期臨床試驗;2021年12月,FB2001的臨床試驗申請獲國家藥監局批準。

博瑞醫藥

博瑞醫藥在今年年初宣布,公司與Medicines Patent Pool Foundation(藥物專利池基金會,MPP)簽訂了《分許可協議》,基于默沙東與MPP的協議,MPP授予博瑞醫藥在區域內(即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個中低收入國家/地區)及領域內(即針對新冠肺炎治療)使用區域內專利和MSD專有技術對在研口服藥物Molnupiravir開展生產、商業化及相關權利的非獨家許可,上述生產包括Molnupiravir的原料(藥)及成品藥(制劑)。

金城醫藥

據淄博市政府官微4月18日消息,近期,山東金城醫藥科研團隊成功突破了輝瑞新冠特效藥——帕羅韋德的關鍵中間體卡脖子技術并迅速實現產業化。

金城醫藥首席科學家鄭庚修表示,輝瑞帕羅韋德這個中間體的研發難度極高,價值也極高,一公斤在1萬塊錢以上,公司突破了裝備技術生物融合技術、純化技術一系列關鍵的瓶頸。

此前公司在接受投資者調研時表示,目前HR2002規劃產能為300噸/年,截至3月底,公司本年度已銷售HR2002產品50余噸,銷售SM1百余公斤,產能方面目前能夠滿足客戶需求。公司對鹽野義的3CL其中的三個片段也進行了開發,技術方面已經有了階段性成果。

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