全國政協委員建議改革和簡化目錄內藥品新增適應癥準入規則
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2022-3-25 
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長期以來，醫藥產業鏈價格監測與評價工作分散在工信（制造業口徑）、商務（流通業口徑）、衛健（臨床服務口徑）、醫保（醫保支付口徑）不同主管部門，采樣來源、處理規則、公布范圍各不相同。
2018年醫保局成立后，成為國內藥品、公立醫療的單一最大買單方，且統管醫藥產品和服務的定價權、支付權、采購權。若由由國家醫保局作為醫藥價格監測工程的主導方，有助于克服市場咨詢機構數據的利益傾向，解決“九龍治藥”帶來的數據質量問題，形成全球最大、最全、最新的醫藥全產業鏈數據庫。
這樣更有助于新藥定價更符合真實市場情況。新藥的價格與仿制藥價格不同，除生產制造成本、倉儲物流成本外，還應該包括研究開發成本、臨床支持成本，以及由政府、醫療機構轉嫁到醫藥企業的合規的醫生培訓/科研/會務成本。“要嚴防低估創新藥企業的綜合運營成本，進而給創新藥定價帶來誤判。”
二是構建國際導向的價格評估機制。
在藥價談判中，有一個行業共知的“潛”規則，既“過50萬不談，過30萬不進”。但這種行政化限價模式，多少帶有“為低價是取”，“一刀切”的意味。
因此，方來英建議，價格評估機制要立足國際藥物經濟學和結果研究協會（ISPOR）的學術共識、主要發達國家和發展中國家的價格政策經驗教訓，隨著我國國內生產總值（GDP）和城鄉居民純收入增長而逐年上調最高限價。此外，建議國家醫保局聯合國家衛健委、國家工信部等部門，編制“全國藥品價值評估指標體系”，向全行業公開征求意見，應用于2022年的國家藥品價格談判。
此外，還可以借鑒德國經驗，要求企業提供創新藥品的附加價值檔案，全面評估其創新激勵、公共福利、社會倫理、系統經濟性等方面產出。對罕見病、終末期疾病等重大疑難疾病，國家醫保局可單行開展專項談判，為其確定區別于常見慢性病的支付閾值。
三是構建補償導向的政策聯動機制。
比如針對進院難問題，征集、遴選、褒揚一批醫保藥品落地的先行示范地區，并在2022年內向全國復制推廣。
此外，他還建議在談判企業激勵方面，為滿足國家藥監局“突破性療法”條件的1.1類新藥設定3年以上的價格保護期，期間豁免集中采購、價格談判和相關打包付費（如：按病種付費、按疾病診斷相關分組付費、按病種分值付費）；將國家重大新藥創制專項、財政稅收扶持政策的評審標準從“唯（患者）數量論”轉向“全面價值評估”，避免罕見病、罕見腫瘤等“小眾”創新藥被排除在外；證監部門、中國交易所不將普遍性、常態化的醫保降價政策認定為上市創新藥企業的“系統性風險”，避免對其增發設置不當限制。
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