旺盛需求亟待滿足 體外膜肺氧合進口替代正在加速
作者：中國醫(yī)藥報 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2022-11-18 
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體外膜肺氧合（ECMO）又稱為葉克膜、人工膜肺，是一種體外循環(huán)支持系統(tǒng)，主要用于治療心肺功能衰竭，幫助患者緩解由循環(huán)障礙導(dǎo)致的低氧血癥。ECMO的核心部件包括人工心臟（血泵及泵驅(qū)動）和人工肺（膜肺/膜式氧合器）等，具有較高的技術(shù)壁壘，供應(yīng)商主要為歐美廠家。值得關(guān)注的是，今年9月，首個國產(chǎn)集成膜式氧合器獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。隨著技術(shù)的發(fā)展和進步，本土ECMO企業(yè)正發(fā)力突圍。
ECMO適應(yīng)癥廣泛
根據(jù)轉(zhuǎn)流途徑的不同，ECMO通常分為兩大模式：靜脈-靜脈（V-V）轉(zhuǎn)流和靜脈-動脈（V-A）轉(zhuǎn)流。其中，V-V轉(zhuǎn)流僅具有呼吸輔助功能，插管方式包括經(jīng)左股靜脈、右股靜脈或經(jīng)右頸內(nèi)靜脈、右股靜脈；V-A轉(zhuǎn)流則可同時提供呼吸輔助和循環(huán)輔助，靜脈引血途徑可選擇股靜脈、頸靜脈或右心房，動脈回血途徑可選擇股動脈、頸動脈和升主動脈。
ECMO具有廣泛的適用范圍，轉(zhuǎn)流途徑不同的ECMO對應(yīng)的適應(yīng)癥也有所區(qū)別。例如，V-V轉(zhuǎn)流適合于急性呼吸窘迫綜合征、支氣管胸膜瘺、難治性病毒性/細菌性肺炎、急性肺損傷、難治性缺氧/高碳酸血癥等；V-A轉(zhuǎn)流則適合于嚴(yán)重肺栓塞、難治性心源性休克、難治性室性心動過速、開胸術(shù)后休克、低溫癥等。
應(yīng)用需求逐年增長
近年來，全球ECMO應(yīng)用需求量不斷增長。全球體外生命支持組織（ELSO）統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017—2021年，全球ECMO使用患者登記數(shù)達85490例，且該數(shù)字還在快速增長。
我國ECMO應(yīng)用需求也在逐年增長。中國醫(yī)師協(xié)會體外生命支持專業(yè)委員會（CSECLS）發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國上報至CSECLS的ECMO應(yīng)用例數(shù)共計6937例，較2019年的6526例增長6.3%。
CSECLS數(shù)據(jù)還顯示，截至2020年底，我國開展ECMO的機構(gòu)共計500家。為滿足旺盛的治療需求，國內(nèi)開展ECMO的機構(gòu)數(shù)量仍有待進一步增加。
從患者年齡與適應(yīng)癥分布情況來看，成人患者占絕大多數(shù)。同時需要注意，非兒科專科醫(yī)院開展的兒科ECMO例數(shù)正逐漸增多，因此應(yīng)當(dāng)重視ECMO在兒科危重患者救治中的作用。
ECMO治療費用高昂
目前，全球市場上常見的ECMO產(chǎn)品主要來自邁柯唯、索林、美敦力等巨頭。各ECMO廠家所使用的膜肺材料均為固體中空纖維膜絲，該材料主要由3M公司旗下Membrana公司供應(yīng)。
在我國，ECMO設(shè)備單套售價在100萬元至300萬元不等。ECMO實際治療費用除了包括ECMO設(shè)備本身的價格外，還包括開機啟動費用、一次性使用耗材費用、檢測費用、藥物費用以及專業(yè)人員管理費用等。其中，ECMO的一次性使用耗材包括離心式血泵、灌注管路和膜肺等，耗材套包視患者情況更換，每份價格在3萬元至6萬元不等。另外，ECMO治療的具體費用還與患者病情以及是否伴有并發(fā)癥有關(guān)。
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