多輪驅動助力醫藥產業更走“新”
作者：醫藥網 來源:醫藥網 2020-1-24 
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二是加快創新藥審評審批制度改革。深化落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，加快創新藥的審評審批。針對兒童用藥和孤兒藥等高風險、高成本和低回報的品種，通過推行市場獨占權，加快企業回收藥品成本，鼓勵企業開展研發投資；合理引導臨床資源有效應用，通過不斷與國際接軌，提升臨床研究質量；參考美國FDA發放優先審評券的機制，給予企業除創新品種本身以外的其他獎勵政策；對制造領域的技術和裝備創新優先納入工藝變更；盡快實施 505（b）2注冊申報程序，以加快推進我國制劑產業的發展。同時，還要優化工藝、裝備變更流程，建議從報批制改為備案制。
三是給予創新企業更多優惠。在招標采購的具體指標上，給予創新品種相應的傾向性評分或優先集采。在談判或議價時應考慮研發成本，合理制定采購價格。對于擁有優秀創新品種的企業，在研發投入上給予財稅優惠，例如合理判斷企業研發費用，在征稅時落實加計扣除；在技術轉讓、承接境外委托研發項目等方面給予稅收優惠。
四是創新藥優先納入醫保藥品目錄。建議制定加快創新藥納入醫保藥品目錄的相關政策，在國家層面組織價格談判并提高報銷比例。在循證醫學及藥物經濟學證據充分的前提下，建議臨床相關專業委員會將創新藥納入推薦的臨床指南或國家衛生健康部門發布的臨床路徑，推動創新藥臨床使用。此外，還應建立健全風險投資機制及多樣化的融資渠道，為創新型企業的生存和發展營造良好的資本市場環境。
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