兒童用藥市場大爆發！誰是首仿獲批？
作者：佚名 來源:醫藥網 2018-8-10 
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在國家日益重視兒童用藥問題下，政府連續出臺了多項政策。在政策扶持力度增強和市場需求加大的背景下，兒童用藥市場值得關注。但兒童用藥市場風向具體如何？面對眾多產品，我們又將如何抉擇？
▍各方驅動，兒藥市場或將大爆發
從市場規模上看，國內兒童用藥市場規模超千億元，隨著二胎政策放開，兒童人口基數將進一步擴大，兒童患病、就診率不斷增長，兒童用藥市場發展空間廣闊。
為了保障兒童藥市場，近年來政府推出了眾多利好政策。例如：
★ 十九大提出國家對于兒童藥給予優先審評的快速通道。
★ 藥品審評中心對兒童藥品創新品種進行優先審評。鼓勵支持兒童藥的研發創新。
★ 直接掛網采購，鼓勵企業研發生產兒童用藥，此舉無形中促進了兒童藥的銷量。
★ 2017年發布的新版醫保目錄新增了91個兒童藥品品種，并明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個。
不可否認，這些政策利好了我國兒童藥市場的發展，也是許多兒藥品牌企業發展的機會。
▍原研品種or首仿品種，能擦出怎樣的火花？
在政策和市場的雙重驅動下，我們再來看看類別用藥。我國兒童患病的三大種類是呼吸系統疾病、消化系統疾病以及傳染病。因此呼吸用藥是兒童用藥市場中銷量最大的類別之一。
兒童呼吸用藥中，孟魯司特鈉是絕對的大品種，據南方經濟研究所的數據顯示，該品種2017年終端規模將近30億元，在孟魯司特鈉中，順爾寧是大家熟知的品牌。該產品是默沙東的原研產品，2017年終端規模約20億元。
值得關注的是，我國的孟魯司特鈉顆粒首仿產品出來了，這個納入第二十二批優先審評程序藥品注冊申請品種，首個通過國家一致性評價的產品，是來自長春海悅藥業股份有限公司的瑞麗康（國藥準字H20183273）。
▍瑞麗康大揭秘
隨著國內審評更加趨于嚴格，瑞麗康的上市也預示如下兩方面：
一、有效性可替代原研藥；
二、質量標準中雜質控制、溶出曲線的控制等同甚至嚴于原研產品。
嚴苛的質量標準，從源頭保證產品質量
那么，從商業的角度看，該產品又有哪些亮點呢？經過和相關專業人員的溝通和了解，得知瑞麗康還具有是國家醫保品種、享受一致性評價相關政策、直接掛網銷售、顆粒劑型更適合低齡幼兒（國內外臨床研究中孟魯司特鈉顆粒均顯示出了其對1歲以上兒童患者的良好治療效果，且其安全性較好）等特點。另外，該品種也是國內獨家上市品種。
國家醫保局成立后，未來幾年，醫保控費的力度進一步加強將成為必然趨勢，在這種情況下，臨床價值高的，性價比高的藥品將在藥品競爭中獲利。國內仿制產品逐步取帶原研藥的時代即將來到。瑞麗康能否成功，我們拭目以待。
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