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行業(yè)動態(tài)

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這個500億大市場,僅兩個藥物通過一致性評價

作者:佚名     來源:醫(yī)藥網(wǎng)    2018-10-12    打印內(nèi)容 打印內(nèi)容

阿卡波糖是德國拜耳公司開發(fā)上市的藥物,商品名為“拜糖平”。數(shù)據(jù)顯示,2017年全球拜糖平銷售額為5.63億美元,同比上一年增長率高達(dá)13%。拜糖平的主要業(yè)績收入來自國內(nèi)及亞太地區(qū)市場,2017年在中國業(yè)績約40億元。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年,我國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院阿卡波糖用藥金額為7.18億元,同比上一年增長率7.72%。其中拜耳公司的拜糖平占據(jù)了68.75%,中美華東的卡搏平占據(jù)了29.02%,四川綠葉的阿卡波糖膠囊貝希占2.23%。2017年中國國內(nèi)阿卡波糖市場已達(dá)到了81.45億元,呈現(xiàn)出三足鼎立之勢。

▍伏格列波糖、米格列醇升溫

伏格列波糖與阿卡波糖作用機(jī)制相同,伏格列波糖腹脹副作用較低。在中國上市時間較晚,產(chǎn)品推廣力較弱,市場占有率較低,2017年我國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院伏格列波糖用藥金額近1億元,增長率緩慢。武田公司的“倍欣”占據(jù)了伏格列波糖市場的57.41%,國內(nèi)晨牌藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、蘇州中化等16家生產(chǎn)伏格列波糖制劑,占據(jù)了42.59%的市場。

米格列醇是拜耳20世紀(jì)80年代初研究開發(fā)的一種新型降糖藥,是一種新的小腸α-葡萄糖苷酶抑制劑。米格列醇的結(jié)構(gòu)與葡萄糖相似,能夠可逆地競爭性抑制假單糖α葡糖苷酶,是蔗糖酶的高效抑制劑,且不抑制α-淀粉酶的活性。其可逆競爭性抑制作用,延緩了葡萄糖的吸收過程,達(dá)到了均衡性吸收,從而平緩了餐后碳水化合物消化吸收所產(chǎn)生的尖銳血糖峰值。

2002年,德國Sanofi公司的米格列醇獲準(zhǔn)進(jìn)入中國市場,商品名為“德賽天”(Diastabo)。由Bayer生產(chǎn),注冊期滿后沒有再注冊。2004年10月25日,批準(zhǔn)四川維奧的米格列醇上市,商品名奧恬蘋。目前國內(nèi)上市的還有浙江新昌制藥的“來平”和山東新時代藥業(yè)米格列醇“瑞舒”。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年我國重點(diǎn)城市公立醫(yī)院米格列醇銷售1776萬元,同比上一年增長率16.08%。四川維奧的奧恬蘋占59.65%,浙江新昌的“來平”占29.46%,山東新時代的“瑞舒”占10.88%。米格列醇進(jìn)入新醫(yī)保目錄后,預(yù)計2018年市場將有較快的增長;給患者增大用藥選擇性,將與阿卡波糖、伏格列波糖形成α-葡萄糖苷酶抑制劑三者競爭局面。

▍二甲雙胍,老而彌堅

二甲雙胍作為 “降糖首選藥”在臨床治療中廣泛單獨(dú)或合并使用。二甲雙胍是國內(nèi)醫(yī)院銷售額居第2位的口服降糖藥物,原研藥商品名為“格華止”。自二甲雙胍問世后,應(yīng)用于臨床已有60年的歷史,是全球治療2型糖尿病最廣泛的一線經(jīng)典口服降糖藥物,也是醫(yī)學(xué)界深入探索在老年人更廣泛適應(yīng)癥的藥物。

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