八品種進醫(yī)保 “替尼類”沖刺百億市場！
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2017-8-4 
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近日，人社部公布了新一輪藥品價格談判結(jié)果，36種談判藥品納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，平均降價幅度達(dá)到44%，最高達(dá)到70%。
新一輪藥品價格談判結(jié)果中抗腫瘤免疫類藥物有16個品種，22個品規(guī)，平均降幅為52.99%，最高降幅藥物是赫賽汀，達(dá)64.80%。抗腫瘤蛋白激酶抑制劑厄洛替尼、索拉非尼、拉帕替尼、阿帕替尼4個藥物平均降幅為44.83%。
截至目前，抗腫瘤蛋白激酶抑制劑（替尼類）已有8個藥物進入醫(yī)保，另外4個藥物是埃克替尼、達(dá)沙替尼、吉非替尼和伊馬替尼。其中，埃克替尼和吉非替尼是第一批國家藥品價格談判的品種。分析表明，替尼類藥品談判定價比2016-2017年招標(biāo)最低價下降了46.37%。
概覽過半“替尼類”已進醫(yī)保
CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所“中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端監(jiān)測分析系統(tǒng)（HDM系統(tǒng)）最新數(shù)據(jù)顯示，2016年，中國重點城市公立醫(yī)院用藥總金額為1306.37億元人民幣，同比上一年增長9.81%，相比2015年提高了3.49個百分點。其中抗腫瘤免疫類為238.43億元，同比上一年增長10.30%。
替尼類小分子靶向藥物是抗腫瘤臨床用藥中重要一族，2016年，已有12個替尼類小分子靶向藥物進入公立醫(yī)院，重點城市公立醫(yī)院用藥金額為14.82億元，同比上一年增長6.58%。目前，已有8個替尼類抗腫瘤藥物進入醫(yī)保目錄，在國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院替尼類用藥金額中占據(jù)85.59%，達(dá)到12.69億元。保守預(yù)測，2018年國內(nèi)抗腫瘤替尼類市場將突破100億元規(guī)模。
品種
隨著國內(nèi)“替尼類”創(chuàng)新藥物的開發(fā)，以及對國外專利到期藥物的仿制開發(fā)，國產(chǎn)“替尼類”藥物已進入市場。CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，已批準(zhǔn)的國產(chǎn)抗腫瘤小分子靶向制劑有鹽酸埃克替尼、阿帕替尼、吉非替尼、達(dá)沙替尼和甲磺酸伊馬替尼。以下來進一步觀察已進入醫(yī)保的8種“替尼類”藥物的市場表現(xiàn)。
埃克替尼：市場超十億規(guī)模
中國第一個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤藥物是浙江貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的埃克替尼（Icotinib），在“十二五”初獲CFDA批準(zhǔn)，用于晚期非小細(xì)胞肺癌治療，商品名為“凱美納”。
埃克替尼是國家“十一五”和“十二五”科技重大專項的杰出成果，是新藥自主研發(fā)上取得的重大突破，被授予國家科技進步獎一等獎。在國產(chǎn)“替尼類”臨床用藥的推動下，逐漸打破了西方藥物壟斷市場的局面。埃克替尼片（125mg×21）談判前招標(biāo)低價為3040元，談判支付價為1399元，降幅54%。
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