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合規年代發展先機在哪?五個環節的未來趨勢

作者:佚名     來源:醫藥網    2016-12-23    打印內容 打印內容

  預測:對于企業而言,支付制度的機遇與挑戰共存。仿制化學藥的醫保支付價和招標價格掛鉤,意味著即將出臺的醫保支付標準依然利好于有臨床價值且獨家的產品。2017年將是 “二保合一”、“醫保目錄調整”、“醫保支付價”、“跨地醫保”政策正式發布執行年,各省“二保合一”目錄和醫保支付價項目將有可能在2017年密集出臺。

  5、商業渠道

  【關鍵詞】兩票制+營改增、CSO模式、整治流通領域

  自2016年4月財務部發布全面實施“營改增”決定,以及國務院發布全國醫改試點城市試點“兩票制”公告以來,市場營銷類自媒體幾乎天天都在刷“兩票制+營改增”應對模式的培訓會,銷售外包(CSO)模式為主流推薦模式。

  值得注意的是,在“兩票制+營改增”驅動下建立的中國特色CSO模式大多還是套費用模式。而2016年5月CFDA發布《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》(2016年第94號),其中就有整治過票走票的要求。此外,藥品銷售費用是有限制的,CSO模式撐不起底價到招標價格的價差所需要的票務部分。

  2016年末大多數省份還未出臺“兩票制”管理細則,預計“兩票制”將在2017年正式執行,對于行業的洗牌效應則將在2017年下半年集中體現。

  2016年銷售外包主要發生在外企。外企對于國內的分銷權,要么交給一家大流通企業,要么就交給合規且臨床推廣網絡成熟的CSO公司(如億騰和康哲)。銷售外包導致大量外企營銷和市場人員被裁。預計受過良好藥物推廣培訓的外企營銷市場人員在內企中仍有競爭力,被波及淘汰的是只會代金營銷不懂推廣產品的營銷人員。

  總結<<<

  不少2015年起頭的政策在2016年已正式發布,之前預估會加速行業洗牌的二次議價、2010年版GMP升級實際上并沒有達到政策預設的目標。2016年一些新增政策如“兩票制”亦未能順利在2016年執行。

  2017年企業的最大挑戰依然是市場準入,一致性評價將成為化藥仿制藥生產企業的準入難關,要面對工藝核查、環保問題帶來的停產風險。

  隨著越來越多城市成為醫改試點,企業過往以“省”布局的思維將回歸至以“市”為單位的取舍,2017年即將執行的各種醫聯體議價和醫保支付價標準項目將對產品價格帶來沖擊。

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