總體承辦情況：一致性評(píng)價(jià)申請?jiān)賱?chuàng)新高
據(jù)MED中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0統(tǒng)計(jì)，2018年9月CDE共承辦藥品注冊申請684個(gè)，總體同比有所回升，從申請類型看，新藥申請和進(jìn)口申請數(shù)同比均有不同程度的增加，仿制申請同比有所回落，補(bǔ)充申請（一致性評(píng)價(jià)）再創(chuàng)新高，達(dá)81個(gè)。
9月有47個(gè)一致性評(píng)價(jià)品種獲CDE承辦，同比繼續(xù)增加（8月有42個(gè)品種），其中注射劑有14個(gè)，口服制劑33個(gè)。
齊魯制藥（含海南公司，天和惠世制藥）在9月再有5個(gè)品種開始一致性評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)，截至目前齊魯制藥一致性評(píng)價(jià)在審品種達(dá)19個(gè)。
苯磺酸氨氯地平片和頭孢呋辛酯片在9月均有3個(gè)企業(yè)提交一致性評(píng)價(jià)申請。截至目前，苯磺酸氨氯地平片一致性評(píng)價(jià)申請?jiān)趯弿S家達(dá)到7家，而頭孢呋辛酯片則達(dá)到5家。值得注意的是目前這兩個(gè)品種各有3家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)。