北美占據最大份額
在藥用輔料市場，北美地區占據最大的份額，因為該地區對藥品和生物制藥產品的需求不斷增加，并且擁有大量的輔料生產商。歐洲占據第二大市場份額，其次是亞太地區和其他地區。
亞太地區是藥用輔料增長速度最快的地區，因為中國和印度等新興國家是重要的輔料生產國，勞動力成本較低，獲得的無機和有機化學品外包生產業務增加，政府的醫療保健費用支出也在增加。
印度Lake Chemicals公司總經理Manoj Palrecha表示，印度使用的輔料，50%由本土企業生產，其余50%采購自中國和歐洲。印度使用的中間體80%為進口，這些中間體主要來自中國。這表明印度對中間體的需求很大程度上依賴于中國。
輔料與原料藥在藥物制劑中發揮著重要作用。事實上，在任何藥物制劑中，輔料作為惰性成份，擔負起藥物成份的載體，也促進了用于特殊目的的藥物劑型的復雜性，比如控釋/緩釋劑型，以提供受控良好的物理化學特性。
現在，輔料被用于藥物制劑長期穩定的目的，增強固體制劑。這些屬于填充劑，或稀釋劑，以提高治療的依從性。輔料改善原料藥的穩定性，其中包括防止降解。它還確保了實體產品的堅固和可重復性。一些輔料是稀釋劑，比如乳糖、微晶纖維素。還有一些輔料是崩解劑，比如羥甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉。粘合劑有聚維酮（PVP）、羥丙甲纖維素（HPMC）。潤滑劑有硬脂酸鎂，助流劑有膠質二氧化硅。
輔料的用途
傳統上，輔料被定義為惰性物質，作為藥物制劑的稀釋劑或載體，比如一種配制藥物產品的成份，而不是作為活性成份。
國際藥用輔料協會（IPEC）將輔料定義為一種非活性藥物的物質。輔料是一種天然或合成物質，與藥物活性成份一起被配制，可用于促進藥物的吸收，降低粘度，或提高溶解度。
輔料也可用于藥物的生產過程，促進粉末的流動性或不粘性，在預期的保質期內防止變性或聚合，以及有助于穩定性。
輔料組成了藥物產品的主要部份，與原料藥相比，在任何藥物制劑中，它所占的比例超過2～3倍。因此，在確定一種物質用作輔料的適宜性方面，功能、監管現狀、來源、成本、一致性、生物利用率、物理化學性質、穩定性以及藥代動力學參數等各種特征發揮著重要作用。
藥用輔料是一種天然或合成配制的物質，它在藥物中用于多種目的。比如用作填充或穩定性物質，以提高藥物的溶解度，或者作為增強藥物治療效果的成份。
還有一些輔料可能會在藥物的生產或處理過程中提供更大的價值，如保持藥物的體外完整性和穩定性。添加到一種藥物制劑中的輔料的種類和容積在很大程度上取決于藥物是通過口服還是靜脈給藥。由于某些輔料在與原料藥一起使用時，或者在某種環境中，可能會引起不希望出現的化學反應，因此，需要小心謹慎地選擇輔料。
雖然輔料也被用于化學品、食品和飲料行業，但在制藥行業，它們的用途被嚴格監管。這對藥用輔料生產商造成了相當大的壓力，必須遵守各種與工藝相關的程序和監管程序，才能將產品推向市場。此外，制藥業研發項目投資的下降（雖然不大，但穩步下降），可能對全球藥用輔料市場的增長起到了抑制作用。
歐美藥用輔料監管
在全球藥用輔料市場，市場機會主要集中在對功能性輔料科學理解的不斷增長上。
根據種類不同，全球藥用輔料市場可以被分為有機和無機市場。碳水化合物和石化產品是有機輔料的兩個主要類別。無機輔料包括金屬氧化物、碳酸鈣、磷酸鈣，以及鹽等物質。
輔料可以應用于不同種類的藥物制劑，包括但不限于口服制劑（比如膠囊和片劑）、注射用藥物、外用藥以及先進的給藥系統。傳統上，輔料用于口服用藥的比例最高，并且繼續保持這樣的做法。外用藥正在為全球藥用輔料市場注入新的增長動力。從功能來劃分，藥用輔料可以作為香料、粘合劑、包衣、防腐劑、粘度劑和潤滑劑等等。
國際藥用輔料協會（IPEC）等組織在全球和地區層面發揮了作用，促進了藥用輔料的恰當和安全使用。
輔料可以讓特定制劑中的藥物發揮出最佳功效，但是，有一點也是至關重要的，它們不應該將自身不良的反應添加給藥物，或者以其他方式損害到制藥產品的安全性。文獻資料表明，一些常用輔料會在敏感個體中引發生理反應。這方面的例子有乳糖，它在各種制劑中常作為一種輔料。然而，常用輔料引發不良反應的風險是可以忽略的。
在歐洲或美國，用于制藥產品生產的輔料并不是依靠自身得到批準的。它們通常作為監管部門對制藥產品的安全性整體評估的一部分接受審查。輔料被分為藥典或非藥典材料。藥典輔料擁有的成份與藥典中公布的專題文獻，比如美國藥典-國家處方集（USP-NF）是一致的，它們被優先用于藥物制劑。
在美國，政府部門已經間接確定了藥物劑型中輔料可接受的水平。FDA通常采用新藥申請（NDA）或者藥物主文件（DMF）所提交的信息，來確定一種具體的輔料是否安全。所使用的輔料必須是“通常被認為是安全的”（GRAS）。已經包含在USP-NF中的輔料都得到了FDA的認可，可用于藥物制劑。
歐洲采用了類似的考慮舉措。然而，歐盟91/507/EEC指令將“起始材料”（原料藥和輔料）劃分為“藥典中列明的起始材料”和“不在藥典中列明的起始材料”。針對輔料所制定的要求在新的CPMP指南中進行了闡述：制藥產品注冊文件中的輔料（III/3196/91）。這里的建議是，輔料需要在注射和其他制藥產品的標簽上做出定性和定量的聲明。