近日，國家知識產(chǎn)權(quán)局、國家醫(yī)療保障局印發(fā)關(guān)于加強在醫(yī)藥集中采購領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護的意見，要求各地醫(yī)療保障部門指導(dǎo)醫(yī)藥集中采購機構(gòu)建立完善企業(yè)自主承諾制度，加強防范侵權(quán)行為。
根據(jù)意見，企業(yè)參加集中帶量采購或申報藥品和醫(yī)用耗材在醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)(以下簡稱掛網(wǎng))時，須自主承諾相關(guān)產(chǎn)品不存在違反《中華人民共和國專利法》等相關(guān)法律法規(guī)的情形。產(chǎn)生中選結(jié)果或掛網(wǎng)采購交易后產(chǎn)生相關(guān)專利侵權(quán)糾紛的，由申報企業(yè)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
在集中帶量采購或掛網(wǎng)采購過程中，如出現(xiàn)專利侵權(quán)糾紛，醫(yī)藥集中采購機構(gòu)可以告知相關(guān)當(dāng)事人向知識產(chǎn)權(quán)管理部門請求處理或向人民法院起訴。知識產(chǎn)權(quán)管理部門接到相關(guān)案件處理請求后，要依法依規(guī)高效處理。醫(yī)藥集中采購機構(gòu)根據(jù)有關(guān)部門公布的相關(guān)信息，核驗掛網(wǎng)采購產(chǎn)品的資質(zhì)，發(fā)現(xiàn)明確存在侵權(quán)行為的，要依法依規(guī)及時撤網(wǎng)。
意見同時規(guī)定，對擬展開集中帶量采購的規(guī)模較大、關(guān)注度高的藥品和醫(yī)用耗材中涉及知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險的產(chǎn)品進行重點關(guān)注。對于知識產(chǎn)權(quán)行政保護和醫(yī)藥采購中發(fā)現(xiàn)的知識產(chǎn)權(quán)保護問題，兩部門可以聯(lián)合開展調(diào)研，推動醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護工作，共同促進醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。